Primul medicament din UE care poate întârzia debutul diabetului de tip 1, aprobat oficial
Agenția Europeană pentru Medicamente a făcut un pas istoric, recomandând marți, 15 noiembrie 2025, autorizarea medicamentului Teizeild în Uniunea Europeană (UE). Acesta reprezintă un avans considerabil în lupta împotriva diabetului de tip 1, o afecțiune autoimună cronică ce afectează aproximativ 2,2 milioane de persoane în Europa.
Teizeild este destinat atât adulților, cât și copiilor cu vârsta de 8 ani și peste, care au fost diagnosticați cu stadiul 2 al bolii. Această etapă este crucială, deoarece pacienții nu necesită încă injecții zilnice cu insulină. Este esențial de menționat că, în prezent, nu există niciun tratament aprobat care să întârzie sau să prevină dezvoltarea diabetului de tip 1, așa cum subliniază sursele de specialitate, inclusiv Mediafax.
Conform evaluărilor realizate de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), Teizeild s-a dovedit eficient în a întârzia debutul fazei 3 a bolii, momentul în care pacienții încep să manifeste simptomele și devin dependenți de insulină zilnică. Studiile au arătat că medicamentul este capabil să întârzie acest moment cu o medie de 50 de luni, comparativ cu 25 de luni pentru cei care au primit un placebo.
Substanța activă din Teizeild, teplizumab, acționează prin încetinirea distrugerii celulelor beta pancreatice, responsabilizate pentru producerea insulinei. Administrarea se face intravenos, pe o perioadă de 14 zile consecutive. Deși medicamentul prezintă efecte secundare frecvente, precum scăderea numărului de leucocite, erupții cutanate și tulburări metabolice, Comitetul științific al agenției europene, cu sediul la Amsterdam, a evidențiat beneficiile sale clinice care justifică aprobarea.
O problemă de siguranță notabilă este sindromul de eliberare de citokine, o reacție severă observată la 2% dintre pacienți, inclusă în planul de gestionare a riscurilor medicamentului. Aceasta a ridicat semne de întrebare, dar nu suficiente ca să împiedice avansarea procesului de aprobat.
Dezvoltarea acestui medicament inovator a fost susținută de programul PRIME, care se concentrează pe medicamentele ce răspund nevoilor medicale neacoperite. Acest lucru subliniază angajamentul constant al UE în sprijinul inovației în domeniul sănătății.
Recomandarea făcută de agenție va fi trimisă acum Comisiei Europene, organism responsabil pentru decizia finală cu privire la autorizarea de comercializare a Teizeild în întreaga Uniune Europeană. Odată aprobat, prețul și rambursarea medicamentului vor fi negociate în fiecare stat membru, un proces care poate influența accesibilitatea acestui tratament vital pentru milioane de pacienți din Europa.
